为什么新药开发像“选秀”

走入药店，我们会看到琳琅满目的药品。无论是盒装的、瓶装的还是袋装的，每种药品从开始研究到最终摆上药店的柜台，背后都有一段曲折的经历。美国医药界的专家称，研发一种新药，通常需要12～16年的时间，平均费用高达7000万美元。其他国家新药研究所需要的时间和费用也差不多。更何况，有更多的药物在研究阶段就因为各种原因而“夭折”，最终没能变成商品。

开发新药的程序一般分为以下几个阶段。第一个阶段为研究新药成分的阶段，需要2～10年的时间。要获得一种合适的新药很困难，研究新药成分的成功率只有1/10000。接下来进入临床动物测试阶段，只有12%的新药能够通过动物测试。动物实验获得成功后，药物才有可能开始人体实验，选取若干健康的志愿者进行测试。人体测试一般至少分三个阶段，选取志愿者的人数由几十人逐步扩大到千人以上。人体测试通常需要好几年的跟踪研究，只有获得65%以上的成功率后，才能送给官方审批，有95%的新药可获得批准。

从某种意义上来说，药物学家就像是“选秀”娱乐节目的评委。他们首先根据化合物的元素组成、结构等属性，从数千万种天然和人造化合物中“海选”出1万多个可能有用的分子进入第一轮评比。接着，他们把这些化合物的相关资料输入到计算机中，让计算机充当评委，把那些不易成功提取或合成的、成本过高的化合物淘汰掉。在第二轮评比中，那些并不太适合作为药物（比如毒副作用较强）的化合物会被PK掉。这样一轮轮地评比下来，最终只有几十个化合物进入决赛。药物学家再次登场充当评委，采用实验的方法对这些化合物进行“考评”，大赛的“总冠军”就是药物学家要找的新药有效成分。当然，最终这种药物能否成为药店中的“明星”，还得看它的药效究竟有多好了。（杨先碧）